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行政院會今天(2日)通過「國家藥物審查中心設置條例草案」和配合修正「藥事法」,以成立行政法人國家藥物審查中心。衛福部次長何啟功表示,為了提升藥物審查效率,因此設立國家藥物審查中心,未來可將目前三階段審查縮短為兩階段,縮短藥物審查時間。

行政院會2日通過「國家藥物審查中心設置條例草案」和「藥事法」部分條文修正草案,將成立行政法人國家藥物審查中心。

目前由財團法人醫藥品查驗中心負責藥物查驗,藥品送至查驗中心審查後,還要再送至食藥署,之後再回到查驗中心,未來行政法人化後,廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查,即可向食藥署取得許可證,將審查程序由三階段縮短為兩階段。衛福部次長何啟功說:『(原音)主要是過去在財團法人階段,任何一個審查送到審查中心之後,還要再送回食藥署,這過程中變成有反覆三階段情形。這次行政法人化,可以直接先送審查中心技術性審查後,直接送食藥署就可以發證,這中間減少一次來回階段性。』

何啟功表示,國家藥物審查中心財務自給自足,有自己的審查收費機制,與財團法人財務必須由國家預算補助或委託不同。

何啟功表示,包括歐盟和國外商業團體多次拜會衛福部,希望縮短藥品、醫材的審查時程;至於國家藥物審查中心成立後,究竟可以縮短多少審查時間,何啟功表示藥品種類很多,很難明確回答,但如果可以加快1到2個月的時間就已經很厲害。

根據聯合國《2017年世界經濟形勢與展望》報告,今年全球經濟較去年會略有改善,但今年經濟仍將保持低速增長,不會有根本性的轉變。

報告指出,2016年世界經濟的趨勢可以用「五低二高」來概括,也就是低經濟增長、低國際貿易流量、低通貨膨脹、低投資增長、低利率;兩高指的是高債務水準和高度依賴貨幣政策。

根據這項展望報告,2016年世界經濟增長速度估計只有2.2%,是2009年大衰退以來最低的增長率。全球貿易量在2016年只增長了1.2%,處於歷史低水平。投資增長在許多主要發達國家和發展中國家都明顯放緩。

聯合國經社事務部發展政新竹情趣蛋糕策研究司司長洪平凡表示,全球經濟增長預計在2017年達到2.7%,高於2016年的2.2%。但這主要反映一些在過去兩年處於衰退的經濟體,例如巴西和俄羅斯,將於2017年回穩,並不表示全球經濟將會發生轉折性的強勁增長。

報告預測,美國經濟預計在2017年將增長1.9%;歐洲預計增長1.8%。中國預計增長6.5%。南亞預計增長6.9%。其中,印度經濟增速已經超過了中國,預計在2017年增長7.7%。

(圖片來源 聯合國電台有線跳蛋)

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